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美国将3家中国生物公司列入“实体清单”!

日期:2025-09-18
浏览量:2062

9月12日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布公告,以存在“违背美国国家安全或外交政策利益”行为为由,宣布将23家中国实体列入实体清单。

被列入实体清单的实体,所有受 EAR 管辖的物项对其出口均须申请许可证;许可证审查政策为 “推定拒绝”;上海复旦微电子还被标注了脚注4(Footnote 4),认定其涉及高性能计算(HPC)及人工智能(AI)芯片应用,因此相关的外国生产的包含美国技术的物项也将被纳入出口管制。

中国23家实体名单如下:

1. 中国科学院空天信息创新研究院 / Aerospace Information Research Institute, Chinese Academy of Sciences

2. 北京复旦微电子技术有限公司 / Beijing Fudan Microelectronics Technology Co., Ltd.

3. 北京天一辉远生物科技有限公司 / Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.

4. 北京擎科生物科技股份有限公司 / Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.

5. 长沙楠菲电子科技有限公司 / Changsha NetForward Electronic Technology Co. Ltd.

6. 常州楠菲微电子科技有限公司 / Changzhou Netforward Microelectronics Co., Ltd.

7. 成都楠菲微电子科技有限公司 / Chengdu NetForward Microelectronics Co., Ltd.

8. 中国科学院国家授时中心 / Chinese Academy of Sciences, National Time Service Center

9. 无锡吉姆西半导体科技有限公司 (GMC Semiconductor Technology (Wuxi) Co., Ltd.)

10. 香港DEMX有限公司 (Hong Kong DEMX Co., Ltd.)

11. 华科物流(香港)有限公司 (Hua Ke Logistics (HK) Limited)

12. 华科供应链(香港)有限公司 (Hua Ke Supply Chain (HK) Limited)

13. 吉存半导体技术(上海)有限公司 (Jicun Semiconductor Technology (Shanghai) Co., Ltd.)

14. 生工生物工程(上海)股份有限公司 (Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.)

15. 上海复旦微电子集团股份有限公司 

16. 上海复旦微电子(香港)有限公司 (Shanghai Fudan Microelectronics (HK) Co., Ltd.) 

17. 上海复控华龙微系统技术有限公司 (Shanghai Fukong Hualong Microsystem Technology Co., Ltd.)

18. 上海复微迅捷数字科技有限公司 (Shanghai Fuwei Xunjie Digital Technology Co., Ltd.)

19. 上海索辰信息科技股份有限公司 (Shanghai Suochen Information Technology Co., Ltd.)

20. 深圳复旦微电子股份有限公司 (Shenzhen Fudan Microelectronics Co., Ltd.)

21. 深圳楠菲微电子科技有限公司 (Shenzhen NetForward Microelectronics Co., Ltd.)

22. 深圳市信利康供应链管理有限公司 (Shenzhen Xinlikang Supply Chain Management Co., Limited)

23. 上海华岭集成电路技术股份有限公司 (Sino IC Technology Co., Ltd.)


其中,3家生物技术与生命科学企业:

14. Beijing Tianyi Huiyuan Biotechnology Co., Ltd.(北京天一辉远生物科技有限公司)

北京天一辉远生物科技有限公司成立于 2008 年 8 月 29 日,位于北京市丰台区,法定代表人为余小辉,注册资本和实缴资本均为 500 万元,是一家以科学研究和技术服务业为主的有限责任公司。公司是国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业,主营基因序列检测分析、基因合成、基因编辑和蛋白表达载体组装等业务,应用于动植物、微生物种等多个领域,拥有 DNA 测序服务平台等 4 个完整服务平台,当前为众多三级甲等医院、院校、研究院所等提供产品和服务,共对外投资 2 家企业,拥有多项商标、专利和软件著作权。

15. Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.(北京擎科生物科技股份有限公司)

北京擎科生物科技股份有限公司于 2017 年 2 月 28 日成立,法定代表人是马石金,企业注册资本 8132.5109 万元 ,是一家以科技推广和应用服务业为主的其他股份有限公司 。公司业务广泛,涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造 CXO 三大方向,提出并践行 “基因工厂” 理念,凭借智能化、工厂化思维整合合成原料、设备、工艺,构建智能化合成产线与数字化管理系统,可大规模、高效、低成本生产基因。其服务多样,包括寡核苷酸合成与修饰、基因合成与检测、化学合成原材料、生物试剂、仪器设备、抗体蛋白、基因调控等。公司为国家级高新技术企业、专精特新中小企业,拥有 204 条专利等多项知识产权 ,对外投资 13 家企业 ,总运营面积超 70,000㎡,运营实体和实验室遍布全国,业务覆盖国内并拓展至美洲、欧洲等海外地区,已为全球近 30 万用户提供服务与产品 。

16. Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.(生工生物工程(上海)股份有限公司)

生工生物工程(上海)股份有限公司正式成立于 2003 年,其前身上海生工生物工程技术服务有限公司于 1995 年创立,是一家中外合资的高新技术企业 。公司法定代表人为 WANG LUO JIA,注册资本 17287.5286 万元,人员规模达 1000 - 1999 人。生工生物致力于为生命科学研究领域及医药诊断行业提供产品与服务,产品涵盖 7 大类超 2 万种,包括 DNA 合成、测序、全基因合成、多肽合成、生化试剂、酶类、分子生物学试剂盒、培养基、自产实验室耗材、小型仪器等;还提供 11 条生命科学定制产品及实验技术服务,医疗器械创新网广泛,覆盖分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、免疫学、表观遗传学、动物学、植物学、农学、化学、生物医药等。公司坚持核心产品自主研发生产,位于上海松江区的总部拥有四万平米生产研发基地,包含 DNA 合成中心等 5 座实验大楼或生产车间,并在武汉、宁波、北京、广州等多地设有生产车间、实验室或研发中心。生工生物在全国主要省市设销售网点,还在加拿大、美国等国建立分公司,产品行销全球 147 个国家和地区。作为全球大型 DNA 合成定制产品生产商、中国大型一代测序服务商,它获得了多项资质认证,拥有众多知识产权,入选福布斯全球独角兽名录 ,已为众多高校、科研院所、医院、医药及生物技术公司等客户提供服务,为推动生命科学发展发挥着重要作用 。

根据美国《联邦公报》(Federal Register)发布的正式文件,此次将擎科和生工等生物技术公司列入实体清单,给出的具体理由是:
“These entities pose an unacceptable risk of using or diverting U.S. origin items for the People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Medical Sciences (AMMS).”
翻译过来就是,美国政府认为,这些公司存在“将美国原产物项用于或转移给中国人民解放军军事医学科学院(AMMS)的不可接受的风险”。
影响可能主要集中在核心设备高端试剂层面上。这一点,是本次制裁最直接、也是影响最深远的环节。
一是基因测序仪,长期以来,全球的高通量基因测序仪市场由Illumina和Thermo Fisher Scientific主导。尽管近年来华大智造为代表的国产测序仪正在快速崛起,但在高端型号的性能、稳定性和市场占有率上,还是存在一定差距。
擎科和生工作为国内测序服务的大户,其庞大的测序平台可能依赖于这两家美国公司的设备及配套试剂、芯片。一旦后续的设备采购、维修配件、核心试剂供应被切断,其测序服务能力会收到一些影响冲击。
二是在DNA/RNA合成领域,一些关键的原料、修饰单体以及高纯度酶等,可能部分依赖于美国技术主导的供应商。供应链的阻断,也可能会影响引物、探针以及复杂基因合成的效率和质量。
当然,对我们做实验来说,可能最直观的感受应该就是测序和基因合成可能会受到一点点影响。
然而,国产化已经成为各个行业的趋势,这次制裁肯定也会加速我国生命科学上游供应链的国产化替代进程。





文章来源:医疗人咖啡整理自联邦公告、露森科研
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